肺癌新药又下一城,Brigatinib控制率达86%!

4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Brigatinib(商品名Alunbrig)用于克唑替尼Crizotinib(商品名Xalkori)治疗后病情进展的 ,或对克唑替尼不能耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,有效率55%,控制率86%。推荐剂量为第一周每天90毫克,如可以耐受,以后每天增加到180毫克。

相关临床试验:招募222位晚期非小细胞肺癌患者(ALK阳性+使用克唑替尼之后耐药),随机分成两组,A组患者每天口服90mg;B组患者前七天每天口服90mg ,接下来每天口服180mg。

试验结果显示:A组客观缓解率是45%,1名患者肿瘤消失;B组的客观缓解率是55%,5名患者肿瘤完全消失。AB两组的疾病控制率都超过了80%。尤其值得一提的是,对于脑转移的患者来说,A组42%的患者颅内肿瘤有明显缩小,而B组有67%的患者颅内肿瘤缩小。

基于上述试验结果,美国FDA加速批准了brigatinib上市。

关于肺癌患者比较关注的brigatinib副作用,包括:最常见的3级以上的不良反应(A/B)为:肌酸磷酸激酶升高(3%/8%),高血压(4%/5%),肺炎(3%/5%),皮疹(1%/4%),脂肪酶升高(3%/2%),局限性肺炎(2%/3%)。

盘点一下目前的晚期肺癌用药 :

首先,有EGFR突变,可以用易瑞沙、特罗凯和9291,效果良好;如有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,还可以选择克唑替尼和E7080等靶向药;另外,ALK基因融合的肺腺癌患者(约占肺腺癌的3%-5%),可以用克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等,效果也很不错,很多肺癌患者可以轻松实现无瘤状态。目前,还有第四代的ALK抑制剂已经在开发途中,未来期待给大家带来更多选择。

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