4月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Brigatinib（商品名Alunbrig）用于克唑替尼Crizotinib（商品名Xalkori）治疗后病情进展的，或对克唑替尼不能耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，有效率55%，控制率86%。推荐剂量为第一周每天90毫克，如可以耐受，以后每天增加到180毫克。

相关临床试验：招募222位晚期非小细胞肺癌患者（ALK阳性+使用克唑替尼之后耐药），随机分成两组，A组患者每天口服90mg；B组患者前七天每天口服90mg
，接下来每天口服180mg。

试验结果显示：A组客观缓解率是45%，1名患者肿瘤消失；B组的客观缓解率是55%，5名患者肿瘤完全消失。AB两组的疾病控制率都超过了80%。尤其值得一提的是，对于脑转移的患者来说，A组42%的患者颅内肿瘤有明显缩小，而B组有67%的患者颅内肿瘤缩小。

基于上述试验结果，美国FDA加速批准了brigatinib上市。

关于肺癌患者比较关注的brigatinib副作用，包括：最常见的3级以上的不良反应（A/B）为：肌酸磷酸激酶升高（3%/8%），高血压（4%/5%），肺炎（3%/5%），皮疹（1%/4%），脂肪酶升高（3%/2%），局限性肺炎（2%/3%）。

盘点一下目前的晚期肺癌用药：

首先，有EGFR突变，可以用易瑞沙、特罗凯和9291，效果良好；如有C-Met、ROS-1、RET等基因问题，还可以选择克唑替尼和E7080等靶向药；另外，ALK基因融合的肺腺癌患者（约占肺腺癌的3%-5%），可以用克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼等，效果也很不错，很多肺癌患者可以轻松实现无瘤状态。目前，还有第四代的ALK抑制剂已经在开发途中，未来期待给大家带来更多选择。