肺癌有驱动突变,一线不用靶向药却用PD-1?这下真的彻底死心了!

摘要:

一项II期临床研究结果发现,Pembrolizumab单药一线治疗EGFR突变且PD-L1阳性非小细胞肺癌患者,缺乏疗效证据,可能不适宜这类患者,肿瘤细胞PD-L1表达≥50%也不适合。

有突变不用靶向药却用免疫治疗?为何还要这么试?既往单中心的KEYNOTE-001试验中发现,Pembrolizumab(帕博利珠单抗,商品名Keytruda)治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,对没有使用过小分子靶向药(TKI)治疗的患者效果比使用过EGFR靶向药治疗的患者好。

因为未接受过靶向药治疗的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者一般被排除在Pembrolizumab的临床研究中,因此这类患者是否适合行Pembrolizumab治疗,一直缺乏数据支持。特别是当患者同时有EGFR突变,和肿瘤细胞PD-L1表达≥50%时,该如何选择一线治疗,仍是一个问题。

方法

研究者开展了一项II期临床试验(NCT02879994),研究拟招募了一批肿瘤细胞PD-L1

表达≥1%(22C3抗体检测)、并且携带EGFR突变的新诊断晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者接受pembrolizumab单药治疗。Pembrolizumab用法为每次200mg,每3周1次。主要研究终点是客观缓解率,次要终点是安全性,额外终点包括pembrolizumab的疗效终点以及pembrolizumab后续EGFR靶向药治疗的疗效和安全性。

结果

该研究原计划招募25位患者,但这个临床试验在11位患者接受治疗后,发现疗效很差从而停止招募。这些患者中82%(9名)的患者此前未曾接受过治疗,64%(7名)患者携带EGFR敏感型突变,73%(8名)患者的肿瘤细胞PD-L1表达≥50%。

结果发现,仅1名患者对治疗有反应(整体缓解率/ORR:9%),但对该患者的肿瘤行重复分析显示,该患者肿瘤实际为EGFR野生型而非突变型(此前报告有误)。治疗相关的不良反应与pembrolizumab的既往研究相符,但患者入组治疗后6个月内就有2位患者死亡 ,值得关注的是其中1位死于肺炎。

结论

Pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性、EGFR突变NSCLC患者(包括PD-L1表达≥50%的患者)缺乏疗效,表明其不适合作为这些患者的一线治疗。

参考

1.AELisberg,ALCummings,JWGoldman,etal.AphaseIIstudyofpembrolizumabinEGFR-mutant,PD-L1+,tyrosinekinaseinhibitor(TKI)na?vepatientswithadvancedNSCLC.JClinOncol36,2018

(suppl;abstr9014).

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