神药PD-1治疗有效率太低?试试联合治疗!

毫无疑问,PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域一颗「耀眼的新星」,可谓是「抗癌神药」,没有之一。从2014年上市以来,他们就以超级黑马的姿态连爆各种逆天的临床数据,也陆续获批了多种肿瘤适应症,包括恶性黑色素瘤,非小细胞肺癌,肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌和膀胱癌。

PD-1确实也创造了很多奇蹟,将晚期恶黑患者的5年生存率翻倍(从17%提高至34%);将晚期非小细胞肺癌患者五年生存率翻两番(从4%提高至16%);除此之外,PD-1治好了罹患恶性黑色素瘤并发生脑转移的前美国总统卡特,并因此成名,被称为「总统药」!

但是,有一个不争的事实是 :PD-1抗体只能使大约20%的患者肿瘤缩小,再加上一部分患者的肿瘤情况不稳定,还是会有不少患者的肿瘤会继续长大,这一结果是让大家无法接受的!

在发现了PD-1的短板后,全世界的科学家和临床医生都在研究如何能够提高PD-1的有效率!这时发现,联合治疗或许是一个好出路,抗癌就像打架,一个不行,就找一些帮手;PD-1单药不行,那就联合几个帮手(如化疗、靶向或者放疗等)!目前该疗法已得到了明显的治疗效果!

PD-1联合治疗非小细胞肺癌有效率达55%

临床设计

招募123位晚期初诊的肺癌患者,绝大部分都是肺腺癌患者,60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂 ,63位患者接单纯的培美曲塞和卡铂化疗。

临床数据

Keytruda联合化疗的有效率是55%,单独化疗的有效率是29%,联合治疗的有效率更高。Keytruda联合化疗的中位无进展生存期是13个月,单独化疗组的中位无进展生存期是8.9个月,联合治疗能降低47%的疾病进展风险。Keytruda治疗组和化疗组应答持续期不少于6个月的患者比例分别为93%和81%。具体临床数据如下:

副作用

PD-1联合化疗的常见副作用包括乏力、恶心、便秘、皮疹食慾减退等,跟单药化疗比,联合用药组3-4级严重副作用发生的比例略高。

今年5月10日FDA加速批准Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda之前是唯一一个获批一线治疗NSCLC的PD-1/PD-L1类药物,但使用受限,仅适合PD-L1高表达(TPS≥50%)的患者。如今,对于非鳞状NSCLC患者(约占NSCLC的70%),不用考虑PD-L1表达水平,Keytruda均可作为一线药物使用,适用范围明显扩大。PD-1联合治疗其他进展

不仅PD-1联合治疗在非小细胞肺癌上取得成效,在胃癌、肠癌、肝癌、泌尿生殖系统相关肿瘤、肾癌上都取得了重大突破。

PD-1联合化疗,在25位晚期初治胃癌患者中,15位患者的肿瘤明显缩小,有效率达60%;8位肿瘤患者稳定不进展,疾病控制率达92% 。

PD-1联合化疗,PD-1抗体Keytruda,200mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX68mg/m2,亚叶酸400mg/m2,5FU320mg/m2。在参加试验的30位肠癌患者中,16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤消失;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率达100%。

PD-1联合IDO抑制剂用于肺癌、头颈鳞癌、膀胱癌和肾癌患者,有效率在30%~35%,控制率在50%~63%之间。

PD-1联合靶向治疗,在肝癌上取得了不错的进展,13名患者中7位患者肿瘤缩小,有效率54%;6位患者肿瘤没有长大,疾病控制率达100%。

PD-1联合靶向治疗,在24位尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等泌尿生殖系统相关的肿瘤患者中,18位可以评估的患者6位肿瘤缩小至少30%,7位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率达71%。

PD-1联合靶向治疗,52名没有接受过系统性治疗的晚期肾癌患者中,35名患者肿瘤缩小,包括2位患者肿瘤消失,有效率67.3%;11名患者肿瘤没有长大 ,疾病控制率88% 。

PD-1联合治疗目前仍是一个热门话题,未来PD-1联合手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗能够我们带来哪些惊喜?我们拭目以待吧~

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